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济南秦鲁药业科技有限公司

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东贝医用一次性防护服生产厂家 出口白名单企业

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品牌名称:

型号规格:

批准文号: 鲁械注准20202140108

产品标签东贝医用一次性防护服生产厂家 出口白名单企业

产品卖点:东贝医用一次性防护服生产厂家 出口白名单企业

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 手术科室
功能 一次性口罩 标准目录 医用高分子材料及制品
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

山东朱氏药业集团有限公司主营医用一次性防护服,医用一次性外科口罩,医用隔离衣,医用KN95口罩,免洗手凝胶消毒剂,医用75%酒精等产品,可出口,资质齐全,厂家直销。

出口资质:1、欧盟ce认证,美国FDA双认证。

2、ISO9001质量管理认证

3、医疗器械13485质量认证

4、EN14683认证

5、执行标准符合GB19082-2009。

6、鲁械注准20202140108

医用一次性防护服生产厂家--产品说明:【型号规格】连体式160、165、170、175、180、185【结构组成】由无纺布缝纫和粘接而成。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等阻隔、防护用。【性能指标】

1.液体阻隔功能:a)关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH20)。b)材料透湿量应不小于2500g/(m·d)。

2.防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa。

3.外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

4.断裂伸长率:关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

5.关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

6.抗静电性:带电量应不大于0.6μC/件。

7.静电衰减性能:静电衰减时间不超过0.5s。

8.环氧乙烷残留量:不超过10μg/g。

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